كل ما تريد معرفته عن تصنيع لقاح المكورات الرئوية PCV13 في مصر وموعد إنتاجه محليا

تستعد مصر لاتخاذ خطوة استراتيجية جديدة في توطين صناعة اللقاحات، مع تدشين الخطوات التنفيذية لنقل تكنولوجيا تصنيع لقاح المكورات الرئوية «PCV13»، بالشراكة بين مدينة اللقاحات والبيوتكنولوجي «VBC» وشركة «Walvax» الصينية، في إطار جهود تعزيز الأمن الدوائي وتوفير اللقاحات محليًا، مع استهداف تصدير اللقاح إلى 19 دولة في أفريقيا والشرق الأوسط. ويقدم «اليوم السابع» في السطور التالية دليلًا مبسطًا لأهم المعلومات عن اللقاح، وأهميته الصحية، والفئات المستفيدة منه، وخطوات تصنيعه في مصر. ج: هو لقاح للوقاية من الأمراض التي تسببها بكتيريا المكورات الرئوية، ويستهدف 13 نمطًا مصليًا من هذه البكتيريا، التي قد تؤدي إلى الإصابة بأمراض خطيرة، خاصة لدى الأطفال الصغار وكبار السن وبعض الفئات الأكثر عرضة للمضاعفات. ج: يساعد اللقاح في الوقاية من الأمراض التي تسببها الأنماط التي يستهدفها، ومن أبرزها الالتهاب الرئوي، والتهاب السحايا البكتيري، وتسمم الدم، وبعض أنواع التهابات الأذن الوسطى. وتختلف درجة الحماية وفقًا للنمط البكتيري ومدى تطابقه مع الأنماط التي يغطيها اللقاح. ج: لأن الأطفال، خاصة خلال السنوات الأولى من العمر، أكثر عرضة للإصابة ببعض العدوى البكتيرية الخطيرة. ويسهم التطعيم في تقليل مخاطر الإصابة بالأمراض التي تستهدفها مكوناته، والحد من المضاعفات الصحية المرتبطة بها، وفقًا للتوصيات الطبية وجداول التطعيم المعتمدة. ج: يمثل التصنيع المحلي خطوة مهمة لتعزيز الأمن الصحي والدوائي، وتقليل الاعتماد على الاستيراد، ودعم استدامة إمدادات اللقاحات، فضلًا عن بناء قدرات وطنية في مجال التكنولوجيا الحيوية وتصنيع المستحضرات البيولوجية، بما يدعم قدرة مصر على تلبية احتياجاتها والتوسع في التصدير إلى الأسواق الإقليمية. ج: تتولى مدينة اللقاحات والبيوتكنولوجي «VBC» التعاون مع شركة «Walvax» الصينية لنقل تكنولوجيا تصنيع اللقاح، فيما تشارك شركة «Tofflon» في نقل تكنولوجيا المعدات، بما يدعم تجهيز خطوط الإنتاج وفق المتطلبات الفنية والتصنيعية اللازمة. ج: شهد المشروع تدشين الخطوات التنفيذية لنقل تكنولوجيا التصنيع، لكن البيان المعلن لم يحدد موعدًا نهائيًا لبدء الإنتاج التجاري أو طرح اللقاح محليًا. ويتطلب تحديد الموعد استكمال مراحل نقل التكنولوجيا وتجهيز خطوط الإنتاج والتشغيل والتحقق من الجودة، وفقًا للاشتراطات الرقابية المعمول بها. ج: أكد الدكتور خالد عبدالغفار، وزير الصحة والسكان، أن إدراج اللقاح ضمن التطعيمات الروتينية قبل عام 2030 يمثل أولوية وطنية، بهدف حماية الأطفال من الأمراض الخطيرة التي تسببها المكورات الرئوية. ويظل تطبيق ذلك مرتبطًا بالإجراءات والقرارات الصحية المعتمدة. ج: وفقًا لما أوضحته وزارة الصحة والسكان، تبلغ الطاقة الإنتاجية المستهدفة للخط الأول المخصص لإنتاج اللقاح نحو 140 مليون جرعة سنويًا، ويقع الخط على مساحة تبلغ 6 آلاف متر مربع داخل مدينة اللقاحات والبيوتكنولوجي. ج: تمتد مدينة اللقاحات والبيوتكنولوجي على مساحة تبلغ 115 ألف متر مربع، وتضم مصانع للقاحات البشرية والبيطرية، إلى جانب مركز للتخزين، وتستهدف تجهيزاتها دعم تصنيع اللقاحات وفق معايير التصنيع الأوروبية ومتطلبات منظمة الصحة العالمية، بحسب تصريحات وزارة الصحة. ج: نعم، يستهدف المشروع تصدير اللقاح إلى 19 دولة في أفريقيا والشرق الأوسط، بما يدعم مكانة مصر كمركز إقليمي لتصنيع اللقاحات، ويعزز فرص التعاون الصحي والصناعي مع الدول الأفريقية والعربية. ج: يتماشى المشروع مع التوجهات القارية لتعزيز الإنتاج المحلي للقاحات وتقليل الاعتماد على الاستيراد من خارج القارة. وأشار الدكتور كمال عبيد، نائب مدير هيئة الشراء الموحد الأفريقية، إلى الاستراتيجية القارية التي تستهدف توطين 60% من إنتاج اللقاحات في أفريقيا بحلول عام 2040. ؟ ج: يمثل لقاح «PCV13» إحدى الخطوات الاستراتيجية لتوطين صناعة اللقاحات في مصر، مع وجود خطط لتوطين المزيد من اللقاحات بحلول عام 2027، وفقًا لما أعلنه الدكتور مجدي السيد، رئيس مدينة اللقاحات والبيوتكنولوجي. ج: أكد الدكتور تامر الحسيني، نائب رئيس هيئة الدواء المصرية، أن نقل التكنولوجيا يتماشى مع الأولويات الوطنية لبناء بنية تحتية مستدامة لصناعة اللقاحات. وأشار إلى أن الهيئة تدرس نحو 70 مشروعًا، جرى اختيار 12 مشروعًا منها باعتبارها ذات أولوية. ج: يستهدف المشروع الجمع بين حماية الصحة العامة وتعزيز القدرات الصناعية الوطنية، من خلال نقل التكنولوجيا، وتأهيل الكوادر المصرية، ودعم استدامة توفير اللقاحات، وفتح آفاق للتصدير إلى الأسواق الإقليمية، بما يعزز الأمن الصحي والدوائي في مصر وأفريقيا.