رئيس هيئة الدواء يبحث مع الوكالة السويسرية الوصول لمستوى النضج الرابع ML4

عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعًا ثنائيًا مع فينتشنزا تريفيجنو (Vincenza Trivigno)، المدير التنفيذي للوكالة السويسرية للمنتجات العلاجية (Swissmedic) وعضو اللجنة التنفيذية للتحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية (ICMRA)، بحضور الدكتورة إيفلين تراشيل (Eveline Trachsel)، رئيس إدارة ترخيص المستحضرات الطبية والتيقظ الدوائي بالوكالة، وذلك على هامش مشاركة الهيئة في القمة السنوية للتحالف الدولي (ICMRA Summit 2026) المنعقدة بالعاصمة الكورية سيول. وأكد الدكتور علي الغمراوي حرص الهيئة على تعزيز شراكاتها الاستراتيجية مع السلطات الرقابية المرجعية دوليًا، والاستفادة من خبراتها المتراكمة في تطوير القدرات الفنية والتنظيمية، وتحويل أطر التعاون لبرامج عملية تخدم المنظومة الرقابية المصرية وتدعم مسيرتها نحو اعتماد منظمة الصحة العالمية (WLA). وتناول اللقاء بحث سبل تعزيز التعاون الفني والتنظيمي، ومتابعة الخطوات التنفيذية لتفعيل بيان النوايا المشترك الموقع بين الجانبين بمدينة برن السويسرية في يونيو الماضى. وركزت المباحثات على آليات تقديم الدعم الفني والتدريب العملي لمفتشي هيئة الدواء المصرية في مجال التفتيش على ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، إلى جانب تبادل الخبرات بشأن تطوير منهجيات التفتيش القائمة على تقييم وإدارة المخاطر وتطبيق أفضل الممارسات الدولية. وشدد رئيس هيئة الدواء المصرية على مواصلة البناء على ما حققته الهيئة من مستوى النضج الثالث (ML3)، والعمل الجاد للوصول إلى المستوى الرابع (ML4)، من خلال تعزيز القدرات المؤسسية والفنية وتطوير كفاءة الكوادر. وأوضح أن هذه الجهود تأتي لاستكمال متطلبات التأهل للحصول على اعتماد منظمة الصحة العالمية كجهة رقابية مدرجة ضمن قائمة السلطات الرقابية المعتمدة (WHO Listed Authority – WLA)، استكمالاً لما حققته الهيئة في مجالي الأدوية واللقاحات. من جانبها، أكدت فينتشنزا تريفيجنو أهمية تعزيز الشراكة مع هيئة الدواء المصرية لتبادل الخبرات وتطبيق أفضل الممارسات التنظيمية وفقًا للمعايير الدولية، بما يسهم في تطوير القدرات الفنية للجانبين. ويأتي هذا اللقاء ضمن استراتيجية هيئة الدواء المصرية لتوسيع التعاون الدولي ونقل المعرفة، بما يضمن جودة ومأمونية المستحضرات الدوائية واللقاحات، ويعزز مكانة مصر الرقابية إقليميًا ودوليًا.