عاجل| منها علاج للكوليسترول والأنيميا.. هيئة الدواء تحذر من 3 مستحضرات حيوية

حذرت هيئة الدواء من تداول عدد من المستحضرات الحيوية التي تم رصد حالات غش تجاري بها، من بينها مستحضر Atorstat 10mg F.C.T ومستحضر EPOETIN 4000IU. وأوضحت الهيئة في منشورات رسمية لها أن التحذير يشمل مستحضر Atorstat 10mg F.C.T، لوجود حالات غش تجاري للمستحضر، وكذلك مستحضر EPOETIN 4000IU، بعد رصد حالات غش تجاري، بما يستوجب توخي الحذر والتأكد من مصدر المستحضرات قبل تداولها أو استخدامها. وفي سياق متصل، نبهت هيئة الدواء إلى احتمالية وجود عبوات مجهولة المصدر من المستحضر الحيوي Retatrutide Injection، بجميع تركيزاته وأشكاله الصيدلانية، سواء الأقلام المعبأة مسبقًا (Prefilled Pen) أو الفيال (Vial) أو أي أشكال أخرى، مؤكدة استمرار المتابعة والرصد بشأن المستحضر. وشددت الهيئة على أن التشغيلات الواردة ضمن التحذير الخاص بمستحضر Retatrutide مجهولة المصدر، ولا يتم تداولها في سوق الدواء المصري، في إطار توضيح موقف المستحضر ومنع حدوث أي خلط بشأن تداوله داخل السوق المحلية. خفض مستوى الكوليسترول وتتنوع الاستخدامات الطبية للمستحضرات محل التحذير، حيث يُستخدم Atorstat 10mg لخفض مستويات الكوليسترول والدهون الثلاثية والحد من مخاطر أمراض القلب، بينما يُستخدم EPOETIN 4000IU في علاج بعض حالات الأنيميا، خاصة المرتبطة بالفشل الكلوي المزمن، أما Retatrutide فهو مستحضر تجريبي لا يزال قيد الدراسة لعلاج السمنة والسكري من النوع الثاني، ولم يحصل على الموافقات التنظيمية اللازمة للتداول التجاري، منوه أن التحذيرات تتعلق بالتشغيلات محدة ولا تنطبق على السمتحضر بشكل عام. وتأتي هذه التحذيرات ضمن جهود هيئة الدواء المصرية لتعزيز الرقابة على المستحضرات الصيدلية والحيوية، والتأكد من سلامة ومأمونية الأدوية المتداولة، والتصدي لمحاولات الغش التجاري والتداول غير المشروع للمستحضرات مجهولة المصدر. وناشدت الهيئة المواطنين والصيادلة ضرورة شراء الأدوية من الصيدليات المرخصة، وعدم التعامل مع أي مستحضرات مجهولة المصدر أو غير موثوقة، مع الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية في حالة الشك في أي مستحضر أو الاشتباه في وجود عبوات مغشوشة. "هيئة الدواء المصرية" "تحذيرات هيئة الدواء" "أدوية مغشوشة" "الغش التجاري في الأدوية" "Atorstat 10mg" "EPOETIN 4000IU" "Retatrutide Injection" "أدوية مجهولة المصدر" "أدوية الكوليسترول" "علاج الأنيميا" "مستحضرات حيوية" "سوق الدواء المصري" "سلامة الأدوية" "تحذيرات الأدوية في مصر"