تحذير أمريكي جديد من إبر التنحيف.. مضاعفات نادرة قد تهدد البصر

أعادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تسليط الضوء على المخاطر النادرة المحتملة لبعض أدوية السكري وإنقاص الوزن، بعد مطالبة الشركات المصنعة بإضافة تحذير طبي جديد بشأن احتمال ارتباط استخدامها بمرض يصيب العصب البصري، وقد يتسبب في فقدان دائم للرؤية.ويشمل التحذير عددًا من العقاقير المعروفة باسم «إبر التنحيف»، من بينها أوزمبيك وويجوفي ومونجارو، إلى جانب أدوية أخرى تنتمي إلى فئة ناهضات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1).وطالبت الهيئة الشركات بتحديث النشرات الطبية وإدراج التحذير ضمن قسم الاحتياطات، موضحة أن المرض المقصود هو الاعتلال العصبي البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION)، وهو اضطراب قد يؤدي إلى تراجع مفاجئ وغير مؤلم في القدرة على الإبصار، وربما فقدان الرؤية بصورة دائمة.وجاءت الخطوة عقب مراجعة شملت نتائج تجارب سريرية ودراسات طبية وبلاغات عن آثار جانبية، في وقت لا تزال فيه الأبحاث تبحث طبيعة العلاقة بين هذه العقاقير وصحة العين، ومدى ارتباطها بحدوث اضطرابات العصب البصري.15 حالة محتملة في 126 تجربة سريريةأظهر تحليل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبيانات 126 تجربة سريرية عشوائية، شارك فيها 134 ألفًا و253 شخصًا، رصد 15 حالة محتملة للإصابة باعتلال العصب البصري، بينها 10 حالات لدى مستخدمي أدوية GLP-1، مقابل 5 حالات في المجموعات الخاضعة للمقارنة.وبلغ معدل الإصابة 6.4 حالات لكل 100 ألف شخص خلال سنة من التعرض للعلاج، مقارنة بـ3.8 حالات لكل 100 ألف شخص-سنة لدى المشاركين الذين تلقوا علاجًا وهميًا أو أدوية أخرى للسكري.وتشير هذه الأرقام إلى احتمال ارتفاع مستوى الخطر لدى مستخدمي هذه العقاقير، لكنها تؤكد في الوقت نفسه أن الإصابة تظل نادرة للغاية، ولا تعني أن جميع مستخدمي أدوية إنقاص الوزن معرضون لفقدان البصر.كما أوضحت الهيئة أن تحليلًا إضافيًا لبيانات مرضى السكري أظهر اختلاف مستوى الخطر وفقًا لنوع الأدوية المستخدمة في المقارنة، دون تسجيل زيادة ذات دلالة إحصائية في إحدى المقارنات، وهو ما يعكس تعقيد العلاقة المحتملة بين هذه العلاجات واضطرابات العصب البصري.دراسات واسعة ترصد ارتباطًا محتملًاوسبق التحذير الأمريكي نشر دراسة علمية بدورية «Journal of Clinical Pharmacology»، حللت نتائج 8 دراسات رصدية شملت نحو 5.9 مليون شخص، من بينهم 1.87 مليون استخدموا عقار سيماجلوتايد، المادة الفعالة في أوزمبيك وويجوفي.وخلص الباحثون إلى وجود ارتباط بين استخدام سيماجلوتايد وارتفاع الخطر النسبي للإصابة باعتلال العصب البصري بنسبة 93%، مقارنة بالأشخاص الذين لم يستخدموا العقار.وكان الارتباط أكثر وضوحًا بين مرضى السكري، بينما لم تصل النتائج الخاصة بالأشخاص الذين استخدموا الدواء لعلاج السمنة وزيادة الوزن فقط إلى مستوى الدلالة الإحصائية.وشدد الباحثون على أن هذه النتائج تشير إلى علاقة محتملة، لكنها لا تثبت أن الدواء هو السبب المباشر للإصابة، مؤكدين الحاجة إلى مزيد من الدراسات لتحديد طبيعة هذا الارتباط.كما نشرت مجلة «JAMA Ophthalmology» دراسة أمريكية اعتمدت على بيانات 102 ألف و361 مريضًا مصابًا بالسكري من النوع الثاني، لمقارنة معدلات الإصابة باعتلال العصب البصري بين مستخدمي سيماجلوتايد والمرضى الذين يتناولون أدوية أخرى لخفض مستويات السكر في الدم.وأظهرت النتائج أن مستخدمي سيماجلوتايد واجهوا خطرًا نسبيًا أعلى بنحو 2.33 ضعف للإصابة، مقارنة بالمجموعة الأخرى.وخلال فترة متابعة وسيطة بلغت 2.1 سنة، وصل معدل الخطر التراكمي المعدل إلى 0.29% لدى مستخدمي سيماجلوتايد، مقابل 0.13% بين المشاركين الذين استخدموا العلاجات المقارنة.ورغم ارتفاع الخطر النسبي، ظل العدد الفعلي للإصابات منخفضًا، كما أن نتائج الدراسة تتعلق بفئة محددة من مرضى السكري، ولا يمكن تعميمها مباشرة على جميع مستخدمي أدوية إنقاص الوزن.تحذير أوروبي سابق من فقدان البصرولم تكن الولايات المتحدة الجهة الأولى التي تنبه إلى هذا الاحتمال؛ إذ أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) تصنيف الاعتلال العصبي البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني أثرًا جانبيًا نادرًا جدًا للأدوية التي تحتوي على سيماجلوتايد، ومنها أوزمبيك وويجوفي ورايبيلسوس.وذكرت الوكالة أن الحالة قد تصيب ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 آلاف مستخدم، استنادًا إلى تقييم شمل نتائج الدراسات السريرية وبيانات متابعة المرضى بعد طرح هذه الأدوية في الأسواق.كما أشارت إلى أن دراسات وبائية واسعة أُجريت على مرضى السكري رصدت زيادة تقارب الضعف في الخطر النسبي، بما يعادل نحو حالة إضافية واحدة لكل 10 آلاف شخص-سنة من العلاج.وأوصت الوكالة بمراجعة الطبيب فور حدوث فقدان مفاجئ للبصر أو تدهور سريع في القدرة على الإبصار، مع وقف العلاج بسيماجلوتايد إذا تأكد تشخيص الإصابة باعتلال العصب البصري.هل تؤدي إبر التنحيف إلى العمى؟على الرغم من النتائج التي رصدتها بعض الدراسات، لا تزال الأدلة العلمية بشأن حجم المخاطر المحتملة متفاوتة؛ إذ خلص تحليل علمي نُشر في مجلة «Ophthalmology»، وشمل بيانات نحو 4.8 مليون شخص، إلى عدم وجود زيادة إجمالية ثابتة وذات دلالة إحصائية في خطر الإصابة، بعد تجميع نتائج الدراسات التي خضعت للتعديل الإحصائي.وأشار الباحثون إلى وجود اختلافات واسعة بين الدراسات في خصائص المرضى والطرق المستخدمة لرصد حالات الإصابة، ما يجعل إثبات وجود علاقة سببية مباشرة أمرًا يحتاج إلى مزيد من الأبحاث.وتبرز أهمية التمييز بين ارتفاع الخطر النسبي واحتمال الإصابة الفعلي، لا سيما أن مرض السكري وارتفاع ضغط الدم وبعض اضطرابات الأوعية الدموية تُعد عوامل خطر قائمة بذاتها للإصابة باعتلال العصب البصري.ما الأدوية التي يشملها التحذير؟تضم قائمة الأدوية المشمولة بالتحذير الأمريكي عددًا من العقاقير المستخدمة لعلاج السكري والسمنة، أبرزها أوزمبيك وويجوفي ورايبيلسوس، التي تحتوي على المادة الفعالة سيماجلوتايد، إلى جانب مونجارو وزيبباوند اللذين يحتويان على مادة تيرزيباتايد، فضلًا عن أدوية أخرى تنتمي إلى هذه الفئة العلاجية.ولا يعني إدراج هذه العقاقير ضمن التحذير أن مستوى الخطر المؤكد واحد في جميع المنتجات؛ إذ تختلف الأدلة العلمية المتاحة بشأن المواد الفعالة المستخدمة في كل دواء.وأوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها تلقت بلاغات عن حالات إصابة بالمرض المرتبط بفقدان البصر لدى مستخدمي منتجات مختلفة من هذه الفئة الدوائية، لكنها لم تتوصل حتى الآن إلى تفسير بيولوجي مؤكد يوضح الآلية التي قد تسهم من خلالها هذه الأدوية في حدوث الإصابة.أعراض تستدعي التدخل الطبي العاجلقد تظهر أعراض الاعتلال العصبي البصري بصورة مفاجئة، وغالبًا دون ألم، وتشمل فقدان الرؤية في إحدى العينين، أو ظهور مناطق معتمة في مجال الإبصار، أو تشوش الرؤية المركزية، أو حدوث تغيرات في القدرة على تمييز الألوان.وتتطلب هذه العلامات اهتمامًا خاصًا لدى المصابين بالسكري وارتفاع ضغط الدم، والمدخنين، والأشخاص الذين يعانون انقطاع النفس أثناء النوم أو أمراض الكلى، باعتبارها عوامل قد تزيد احتمالات الإصابة باعتلال العصب البصري.وشددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ضرورة الخضوع لتقييم طبي عاجل لدى طبيب العيون عند ملاحظة أي تغير مفاجئ في الرؤية، مع مراجعة الطبيب المعالج لتحديد مدى ملاءمة الاستمرار في استخدام الدواء.وتؤكد التحذيرات أن فقدان البصر يظل من المضاعفات النادرة المحتملة، وأن الانتباه إلى العلامات التحذيرية أمر مهم، فيما ينبغي أن يستند قرار بدء العلاج بهذه الأدوية أو إيقافها إلى تقييم طبي فردي يوازن بين الفوائد العلاجية والمخاطر المحتملة.